A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida destinadas ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. Os medicamentos foram autorizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos, quando o uso da metformina é inadequado devido à intolerância ou contraindicação.
As aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União desta quarta-feira (29), por meio das Resoluções nº 2.941/2026 e nº 2.942/2026.
Novos medicamentos aprovados
Os produtos registrados são:
- Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
- Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
- Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
- Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
- Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Os medicamentos foram registrados por comparação com o Ozempic e utilizam a semaglutida sintética como princípio ativo.
Como a semaglutida atua
A semaglutida é um análogo sintético do hormônio GLP-1. Ela estimula a produção de insulina, auxilia no controle da glicemia e também atua sobre os mecanismos de saciedade.
Embora esses medicamentos tenham se tornado conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”, a aprovação divulgada pela Anvisa refere-se ao tratamento do diabetes tipo 2 dentro das indicações autorizadas.
Segundo a agência, este é o maior volume de registros já aprovado para medicamentos agonistas do receptor de GLP-1. O aumento dos pedidos ocorreu após o desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas desse hormônio produzidas em laboratório.
De acordo com a Anvisa, cerca de 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis destinados ao tratamento da obesidade e do diabetes protocolados atualmente são de produtos sintéticos.
Registro não significa venda pela Anvisa
A agência esclareceu que sua função é analisar a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos antes de autorizar sua comercialização no país.
A Anvisa reforça que não vende medicamentos e alerta que são falsos os anúncios divulgados na internet que afirmam comercializar canetas emagrecedoras em nome da agência.
A orientação é que consumidores denunciem esse tipo de golpe por meio da plataforma Fala.BR.
Anvisa alerta sobre a Retatrutida
A agência também voltou a alertar sobre a Retatrutida, medicamento experimental desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly.
Segundo a Anvisa, o produto ainda está em fase de pesquisa clínica, não possui aprovação para uso em nenhum país e sequer teve pedido de registro apresentado à agência brasileira.
Apesar disso, o medicamento tem sido anunciado ilegalmente em sites e redes sociais. A Anvisa informa que unidades do produto vêm sendo apreendidas como contrabando nas fronteiras brasileiras e reforça que o uso de medicamentos de origem desconhecida representa riscos à saúde.
